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薬剤部(治験関連業務)

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薬剤部

治験関連業務

 薬剤部長は治験事務局次長・治験薬管理者及び受託研究(治験)審査委員会委員を務めています。主任薬剤師1名は治験管理室業務、治験コーディネーターを行っています。また、新規治験開始前には薬剤部説明会を開催し出席することで、治験薬の払出しや、夜間等治験コーディネーター(CRC)不在時の併用禁止薬の問合わせ等に薬剤部員全員が携わっています。
 治験薬剤師としての業務内容は、受託研究事務局・受託研究(治験)審査委員会事務局及びCRC業務を実施することであり、治験や製造販売後臨床試験等の受託から実施・終了まで携わっています。これらがGCPに準拠して行われていることを確認しながら、逸脱なく安全に倫理的・科学的に実施され、患者さん及び治験等依頼者のみならず、医療スタッフの信頼も得られるよう調整を図っています。また治験薬の管理や治験薬の払い出し、服薬指導も担当し患者さんに安全・安心して治療に当たれるよう取り組んでいます。
 このようにして、適切な管理の下、治験を実施出来るような体制をとり、新薬開発に貢献しています。

*治験管理室の詳細な内容は以下をご覧ください。
 治験管理室ホームページ https://saitama.hosp.go.jp/service/clinical-management.html